L’enjeu est tellement important que le débat s’intensifie aujourd’hui sur la réglementation des produits biosimilaires pour démontrer leur équivalence avec le produit de référence.
Le biosimilaire de trastuzumab (Herzuma) est une réplique du biomédicament anticancéreux de Roche, Herceptin.
En Europe, le premier biosimilaire (hormone de croissance) a vu le jour le 12 avril 2006. Ensuite des biosimilaires ont été développés contre les maladies inflammatoires